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品牌: 西安天正药用辅料
起订: 1 袋
供货总量: 99999 袋
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 陕西 西安市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2018-11-07 10:03
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【交联羧甲纤维素钠 药用辅料】详细说明
 交联羧甲纤维素钠 药用辅料

    [74811-65-7]

    本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。

    1性状 本品为白色或类白色粉末,有引湿性。

    本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、乙M、丙或甲苯中不溶。

    2鉴别  (1)取本品1g,加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌,放置,生成蓝色纤维状沉淀。

    (2)取本品1g,加水50ml,混匀,取1ml置试管中,加水1ml与α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加无水甲X25ml,搅拌溶解,即得,临用新制)5滴,沿倾斜的试管壁,缓缓加硫酸2ml,在液面交界处显紫红色。

    (3)取鉴别(2)项下的溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。

    3检查 沉降体积  取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加样后剧烈振摇,*终加水*100ml,继续振摇*供试品在溶液中均匀分散,放置4小时,沉降体积应为10.0?30.0ml。

    酸度 取本品1g,加水100ml,振摇5分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0?7.0。

    取代度  取本品约1.0g,精密称定,置500ml具塞锥形瓶中,加10%L化钠溶液300ml,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,放置5分钟,并时时振摇,加盐酸滴定液(0.1mol/L)15ml和间甲酚紫指示液(取间甲酚紫0.1g,加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml溶解,加水稀释*100ml,即得)5滴,密塞后振摇。如果溶液显紫色,继续加盐酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直*溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定*紫色。

    照下式计算羧甲基酸取代度A:

    

    式中M为中和1g本品(按干燥品计)所需氢氧化钠的毫摩尔数;

    C为供试品在炽灼残渣项下得到的炽灼残渣**数。

    照下式计算羧甲基钠取代度S:

    

    按干燥品计算,羧甲基酸与羧甲基钠的取代度(A+S)应为0.60~0.85。

    氯化纳与乙醇酸钠  氯化纳  取本品约5.0g,精密称定,置250ml烧杯中,加水50ml和30%过氧化氢溶液5ml,置水浴上加热20分钟并不断搅拌。放冷,加水100ml与硝酸10ml,在不断搅拌条件下,用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定,银电极电位法指示滴定终点。每1ml的硝酸银滴定液交联羧甲纤维素钠

来源:《中国药典》2015年版四部   分类:药用辅料   笔画:6   页码:504  

交联羧甲纤维素钠

Jiaolian Suojiaji Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

    [74811-65-7]

    本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。

    1性状 本品为白色或类白色粉末,有引湿性。

    本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、乙M、丙或甲苯中不溶。

    2鉴别  (1)取本品1g,加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌,放置,生成蓝色纤维状沉淀。

    (2)取本品1g,加水50ml,混匀,取1ml置试管中,加水1ml与α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加无水甲X25ml,搅拌溶解,即得,临用新制)5滴,沿倾斜的试管壁,缓缓加硫酸2ml,在液面交界处显紫红色。

    (3)取鉴别(2)项下的溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。

    3检查 沉降体积  取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加样后剧烈振摇,*终加水*100ml,继续振摇*供试品在溶液中均匀分散,放置4小时,沉降体积应为10.0?30.0ml。

    酸度 取本品1g,加水100ml,振摇5分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0?7.0。

    取代度  取本品约1.0g,精密称定,置500ml具塞锥形瓶中,加10%L化钠溶液300ml,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,放置5分钟,并时时振摇,加盐酸滴定液(0.1mol/L)15ml和间甲酚紫指示液(取间甲酚紫0.1g,加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml溶解,加水稀释*100ml,即得)5滴,密塞后振摇。如果溶液显紫色,继续加盐酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直*溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定*紫色。

    照下式计算羧甲基酸取代度A:

    交联羧甲纤维素钠 药用辅料

    式中M为中和1g本品(按干燥品计)所需氢氧化钠的毫摩尔数;

    C为供试品在炽灼残渣项下得到的炽灼残渣**数。

    照下式计算羧甲基钠取代度S:

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