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品牌: 西安天正药用辅料
起订: 1 袋
供货总量: 99999 袋
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 陕西 西安市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2018-11-07 10:03
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【药用级无水乳糖 有药用批件】详细说明
 无水乳糖

1类型 药用辅料

2英文名 Anhydrous Lactose

3用途填充剂

4理化性质分子中无结合水,流动性好,用于直接压片。

5用法及用量用于直接压片的填充剂。直接压片所压制的片剂,如需粉碎返工重压,并不影响其可压性,其他类型乳糖片经磨碎后即失去可压性。本品亦可用于压制咀嚼片,以增加粉末的流动性和片剂的稳定性。

6配伍禁忌无水乳糖的含水量较通常用于压片的α-乳糖为少,这似乎更有利于作为对水敏感的药物的填充剂。但实际上无水乳糖与含水乳糖表面吸附的水分大致是相同的(约O.5%),而含水乳糖中的结合水对配伍的药物并无**影响,故两者对药物稳定性的影响并无多大差别,并且有同样良好的药物溶出率。

7可能出现的问题及解决办法1、无水乳糖含有较多量的细粉(其中能通过200目筛网的细粉约15%~30%),如处F中用量较多时,宜酌加适量的助流剂,如Cab-o-sil或Syloid等以增加其流动性。2、在相对湿度较高的环境下,无水乳糖能吸湿形成含水乳糖,这样将使压制的片剂体积增大,在温度45℃、相对湿度70%的条件下,纯无水乳糖片的体积可增大15%。

8无水α-乳糖

9英文别名 α-Lactose

10O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4))-α-D-吡喃葡萄糖无水物,O-β-D-galactopyranosyl-(1→4))-α-D-glucopyranos anhydrate

11CAS注册 63-42-3

12**成分标识(UNII)

133SY5LH9PMK

14分子 C12H22O11

15分子量及其分 342.30

16功能与应用

乳糖广泛用做片剂和胶囊剂的填充剂或稀释剂,有时也用于冻干产品和婴儿食品配方中。乳糖也用于粉末吸入剂的稀释剂。

市场有各种级别的乳糖供应,如有粒度和流动性不同的物理性质的产品。例如,装胶囊时选择乳糖粒度范围,取决于胶囊填充机器的型号。通常情况下,在片剂湿法制粒以及伴有研磨混合的过程时,宜选择细小粒度级别的乳糖,这样更易于与其他成分混合,也可更**发挥黏合剂的作用。

其他应用包括:可作为载体/稀释剂应用于吸入剂和冻干制剂。乳糖加*冻干溶液中可增加体积并有助于冻干块状物形成。乳糖也和蔗糖以近1:3的比例混合,用作包糖衣溶液。

从牛奶中制备乳糖的方法于1937年获得专利。喷雾干燥法生产直接压片用乳糖的制备法于1958年获得专利。自此以后,乳糖就一直作为所有现代直接压片用辅料的标准参照物。现在,市场有很多级别的乳糖供应,其中包括无水α-乳糖、α-乳糖一水合物和相对较少用到的β-乳糖。

总体来说,选择何种级别的乳糖要根据开发的药物剂型来定。直接压片用乳糖常常用于含药量较小的片剂,这样可以省去制粒的过程。

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