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品牌: 西安天正药用辅料
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所在地: 陕西 西安市
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最后更新: 2018-11-07 10:03
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【药用级羧甲纤维素钠 制药用辅料】详细说明
 羧甲纤维素钠

来源:《中国药典》2015年版四部   分类:药用辅料   笔画:13   页码:607  

羧甲纤维素钠

Suojia Xianweisuna

Carboxymethylcellulose Sodium

    

    [9004-32-4]

    本品为纤维素在碱性条件下与一LCS钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算,含钠(Na)应为6.5%~9.5%。

    性状本品为白色*微黄色纤维状或颗粒状粉末;无臭;有引湿性。

    本品在水中溶胀成胶状溶液,在乙醇、乙M或三L甲W中不溶。

   鉴别取本品1g,加温水50ml,搅拌使扩散均匀,制成胶状溶液,放冷,备用。

    (1)取上述溶液10ml,加硫酸铜试液1ml,即生成蓝色絮状沉淀。

    (2)取上述溶液5ml,加等体积氯化钡试液,即生成白色沉淀。

    (3)取上述溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。

    检查黏度  取本品4.0g(按干燥品计),置已称定重量的250ml的烧杯中,加热水150ml,置热水浴中保温30分钟,迅速搅拌,*粉末充分湿透,放冷,加足量的水使混合物总重为200g,静置,时时搅拌*完全溶解。调节温度*25℃,选用适宜的单柱型旋转黏度计(Brookfield type LV model或效能相当黏度计),按下表试验条件,依法测定(通则0633第三法),或按照标示方法配制溶液及测定,应为标示黏度的75%~140%。

    

    酸碱度  取本品0.5g,加温水50ml,剧烈搅拌,*形成胶体溶液,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0。

    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加煮沸放冷*40~50℃的水90ml,剧烈搅拌,*形成胶体溶液,放冷,用煮沸放冷的水稀释*100ml。如显浑浊,与3号浊度标准液(通则0902**法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901**法)比较,不得更深。

    氯化物  取本品1.0g(按干燥品计),精密称定,置250ml锥形瓶中,加无水乙醇5ml,再加水150ml使溶解,加30%过氧化氢溶液5滴,缓缓煮沸10分钟,冷却,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴 定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。

    硫酸盐  取本品0.5g(按干燥品计),加水50ml使溶解,取10ml,加盐酸1ml,摇匀,置水浴上加热,产生絮状沉淀,放冷,离心。沉淀用水洗涤,每次10ml,离心,重复三次,合并洗液与上清液置50ml量瓶中,加水稀释*刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml纳氏比色管中,加水40ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。

    硅酸盐  取本品1.0g(按干燥品计),置坩埚中,炽灼*完全灰化;加稀盐酸20ml,盖上玻璃平皿,缓缓煮沸30分钟。移去玻璃平皿,水浴挥发*干,继续小火加热1小时,加热水10ml,搅拌均匀。经定量滤纸滤过,沉淀用热水洗涤*冲洗液中加硝酸银试液不再产生沉淀时止。沉淀与定量滤纸同置已恒重的坩埚中,在500~600℃炽灼*恒重, 遗留残渣不得过0.5%。

    

    别药用辅料,崩解剂和填充剂等。

    贮藏密封保存。

    标示以mPa.s或Pa.s为单位标明黏度。

 

 
 
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