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品牌: 西安天正药用辅料
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最后更新: 2018-11-07 10:03
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【药用二氧化硅 胶态二氧化硅 药用辅料】详细说明
 药用二氧化硅 胶态二氧化硅 药用辅料

二氧化硅

来源:《中国药典》2015年版四部   分类:药用辅料   笔画:2   页码:455  

二氧化硅

Eryanghuagui

Silicon Dioxide

    SiO2?xH2O    SiO2    60.08

    [14464-46-1]

    本品系将硅酸钠与酸)反应或与盐反应,产生硅酸沉淀(即水合二氧化硅),经水洗涤、除去杂质后干燥而制得。按炽灼品计算,含SiO2应不少于99.0%。

    性状本品为白色疏松的粉末;无臭、无味。

    本品在水中不溶,在热的氢氧化钠试液中溶解,在稀盐酸中不溶。

    鉴别取本品约5mg,置铂坩埚中,加碳酸钾200mg,混匀,在600~700℃炽灼10分钟,冷却,加水2ml微热溶解,缓缓加入钼酸铵试液(取钼酸6.5g,加水14ml与氨水14.5ml,振摇使溶解,冷却,在搅拌下缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中,静置48小时,滤过,取滤液,即得)2ml,溶液显深黄色。

    检查粒度  取本品10g,照粒度和粒度分布测定法[通则0982第二法(1)]检查,通过七号筛(125μm)的供试品量应不低于85%。

    酸碱度  取本品1g,加水20ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。

    氯化物  取本品0.5g,加水50ml,加热回流2小时,放冷,加水补足*50ml,摇匀,滤过,取续滤液10ml,依法检查(通则0801),与标准L化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。

    硫酸盐  取氯化物项下的续滤液10ml,依法检查(通则0801)[1],与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.5%)。

    干燥失重  取本品,在145℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

    炽灼失重  取干燥失重项下遗留的供试品1.0g,精密称定,在1000℃炽灼1小时,减失重量不得过干燥品重量的8.5%。

    铁盐  取本品0.2g,加水25ml,盐酸2ml与硝酸5滴,煮沸5分钟,放冷,滤过,用少量水洗涤滤器,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,加水稀释*35ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.015%)。

    重金属  取本品3.3g,加水40ml及盐酸5ml,缓缓加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用适量水洗涤滤器,洗液并入量瓶中,加水稀释*刻度,摇匀,取20ml,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液*淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2m l与水适量使成25ml,依法检查(通则0821**法),含重金属不得过百万分之三十。

    砷盐  取重金属项下溶液20ml,加盐酸依法检查(通则0822**法),应符合规定(0.0003% )。

    含量测定取本品1g,精密称定,置已在1000℃下炽灼*恒重的铂坩埚中,在1000℃下炽灼1小时,取出,放冷,精密称定,将残渣用水润湿,滴加氢氟酸10ml,置水浴上蒸干,放冷,继续加入氢氟酸10ml和硫酸0.5ml, 置水浴上蒸发*近干,移*电炉上缓缓加热*酸蒸气除尽,在1000℃下炽灼*恒重,放冷,精密称定,减失的重量,即为供试量中含有SiO2的重量。

    类别药用辅料,助流剂和助悬剂等。

    贮藏密闭保存。

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